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溶出儀機(jī)械驗(yàn)證注意要點(diǎn)請(qǐng)收好!

更新時(shí)間:2019-07-05 點(diǎn)擊次數(shù):4401

本文為采用月旭機(jī)械驗(yàn)證工具和方案的客戶詳細(xì)介紹使用注意要點(diǎn),小伙伴們請(qǐng)收好。

指導(dǎo)原則中需要驗(yàn)證的9個(gè)項(xiàng)目、所用工具,及其技術(shù)要求如下表所示,下面一一介紹各項(xiàng)目的使用注意要點(diǎn):

 

1、數(shù)顯傾角儀使用注意要點(diǎn)

 

??測(cè)量籃(槳)軸垂直度時(shí),傾角器輕輕靠于轉(zhuǎn)軸上,轉(zhuǎn)軸倚靠位設(shè)計(jì)有夾位,無需用力過猛,否則轉(zhuǎn)軸微彎,測(cè)量結(jié)果不準(zhǔn)確。

??測(cè)量溶出杯垂直度時(shí),將傾角器輕輕貼于溶出杯內(nèi)壁,避免觸及溶出杯底部圓弧部分,用力過猛可能會(huì)損壞溶出杯內(nèi)壁,導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果偏差。

??每根轉(zhuǎn)軸和溶出杯都需要測(cè)量,并記錄結(jié)果。

 

2、同軸度測(cè)量?jī)x使用注意要點(diǎn)

 

??測(cè)量時(shí),若測(cè)量頭偏擺至左(可能無法接觸杯壁)或右(超出量程,表示該溶出系統(tǒng)不符合USP及Ch.P規(guī)定的尺寸要求)。

??測(cè)量中獲得的偏差刻度數(shù)除以2,才是溶出杯與轉(zhuǎn)軸的同軸度值。

??測(cè)量時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)軸,該工具隨著一起轉(zhuǎn),杯壁摩擦力太大,需要加些水或潤滑液潤濕滑。

??若轉(zhuǎn)軸偏細(xì),可在轉(zhuǎn)軸上均勻的包裹一層紙,以便于工具固定夾固定。

 

3、擺度儀使用注意要點(diǎn)

 

??針對(duì)不同的溶出儀,百分表支架有兩種可選,標(biāo)配支架無需拆出溶出杯,直接測(cè)量,適用于大部分LabIndia,Hanson,Distek和Riggtek的溶出儀,非標(biāo)配的百分表支架適用于Vankel和Varian等品牌的溶出儀。

??擺度儀底盤安裝時(shí)設(shè)計(jì)為三點(diǎn)固定方式,兩個(gè)固定腳固定后再安裝活動(dòng)腳,底盤必須安裝穩(wěn)定,否則直接影響測(cè)量的準(zhǔn)確度。

??百分表的測(cè)量頭有伸縮性,須使期測(cè)量頭正中正對(duì)轉(zhuǎn)軸正中位置,位置偏離,可能影響測(cè)量精度。

??百分表安裝固定前須有預(yù)加壓,即使得測(cè)量頭內(nèi)縮一段,測(cè)量頭過于寬松,會(huì)使測(cè)量結(jié)果偏小。

??擺度儀百分表、百分表支架、軸支架和底盤四個(gè)主要部件須安裝穩(wěn)定,否則會(huì)影響測(cè)量結(jié)果。

 

 

4、深度測(cè)量?jī)x使用注意要點(diǎn)

 

??測(cè)量時(shí)要保證轉(zhuǎn)軸夾緊靠在轉(zhuǎn)軸表面,但也不要用力過猛,且測(cè)量頭的底部位于溶出杯底部中心,否則會(huì)導(dǎo)致讀數(shù)不準(zhǔn)。

??使用時(shí)輕拿輕放,.取出深度測(cè)量?jī)x時(shí),要先提起轉(zhuǎn)軸,以免劃傷溶出杯。

??如測(cè)量結(jié)果超出要求,需要請(qǐng)調(diào)整轉(zhuǎn)軸高度,并再次進(jìn)行確認(rèn)。

 

5、轉(zhuǎn)速表使用注意要點(diǎn)

 

??轉(zhuǎn)速表具有計(jì)數(shù)(REV模式)功能,請(qǐng)確認(rèn)測(cè)量時(shí)處于RPM模式。

??測(cè)量時(shí),不反光部分必須大于反光部分,反光標(biāo)簽物體表面必須干凈,平整,否則測(cè)量可能受影響。

??測(cè)量時(shí),轉(zhuǎn)速表與反光標(biāo)簽的距離應(yīng)在50mm~500mm范圍內(nèi),推薦距離200mm左右,手持轉(zhuǎn)速表不應(yīng)經(jīng)?;蝿?dòng)。

??如溶出儀的所有轉(zhuǎn)軸由同一個(gè)電機(jī)驅(qū)動(dòng),可選擇只測(cè)一根轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)速,如轉(zhuǎn)軸由各自電機(jī)分別驅(qū)動(dòng),則需要測(cè)量每根轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)速。

 

6、數(shù)顯溫度計(jì)使用注意要點(diǎn)

 

??測(cè)量時(shí)溫度探針三分之二沉沒于水中,不可攪動(dòng),不可接觸溶出杯內(nèi)壁。

??測(cè)量探針不能接觸轉(zhuǎn)動(dòng)的槳,并小心放置探針的線路,否則可能導(dǎo)致危險(xiǎn)。

??每個(gè)溶出杯中的溫度都需要測(cè)量。

??溫度如果超出37℃±0.5℃,需要校正溶出儀,校正后重新測(cè)量。

 

 

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