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粉末流動性休止角測試法

更新時間:2021-11-30 點擊次數(shù):2623

藥物或輔料粉末是一種由很多細小的顆粒組成,粉末流動性對于其在生產(chǎn)過程中,比如混合器、料斗和其它設備中的行為至關重要,流動性不滿足要求的粉末,可能無法正常下料和多種成分混合不均勻等問題。

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一. 方法介紹


粉末的流動性取決于幾個因素,有些與粉末原材料有關,有些與實際生產(chǎn)過程有關,例如粉末從容器(料斗、漏斗、圓筒等)流出的能力或制成片劑時的可壓縮性。美國藥典<1174>章節(jié)和歐洲藥典2.9.36章節(jié)藥典推薦了四種測試粉末流動的方法:

       1.通過不同孔口的流動特性。

       2.休止角法。

       3.剪切池法。

       4.壓縮指數(shù)和豪斯納比率。

其中休止角法,是指將粉末顆粒倒在水平表面時,所受重力和粒子間摩擦力達到平衡而處于靜止狀態(tài)下,產(chǎn)生的圓錐形角度(相對于水平基底),是檢驗粉體流動性的好壞的zui簡便的方法。休止角越小,摩擦力越小,流動性越好,一般認為θ≤40°時可以滿足生產(chǎn)流動性的需要。休止角與有關材料顆粒的粒徑及其分布、形狀、摩擦系數(shù)、粘附性、靜電電壓、空隙率、壓縮性、水分、溫度以及空氣中的濕度等參數(shù)有關。


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二. 休止角測試儀器


Copley的BEP2型流動性測試儀配上休止角裝置,就可以完成休止角的測試。


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三.測試注意事項


1、 漏斗出口距接收盒一般不少于75mm


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