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月旭Xtimate G-10葡聚糖凝膠色譜柱

簡(jiǎn)要描述:

月旭Xtimate G-10葡聚糖凝膠色譜柱采用GE Healthcare Sephadex G-10葡聚糖凝膠填料,是中國(guó)藥典2010年版所載的用于測(cè)定頭孢他啶、頭孢曲松鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢噻肟鈉等頭孢類品種高分子聚合物的專用柱。

型號(hào):

更新時(shí)間:2024-06-20

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詳細(xì)介紹

Xtimate G-10葡聚糖凝膠色譜柱,采用GE Healthcare Sephadex G-10葡聚糖凝膠填料,是中國(guó)藥典2010年版所載的用于測(cè)定頭孢他啶、頭孢曲松鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢噻肟鈉等頭孢類品種高分子聚合物的專用柱。
        β-內(nèi)酰胺類抗生素高分子雜質(zhì)(中國(guó)藥典稱為“聚合物”)是引起臨床過敏反應(yīng)的一種雜質(zhì),往往是在生產(chǎn)、儲(chǔ)存中降解得到或變大。為了保證臨床用藥安全,必 須嚴(yán)格控制其含量。為保證用藥安全,中國(guó)藥典2010版也加大了對(duì)該類藥物的聚合物檢測(cè)。目前國(guó)內(nèi)外分析β-內(nèi)酰胺類抗生素中高分子雜質(zhì)的主要方法是色譜 法,應(yīng)用的色譜分離模式包括反相、離子交換和凝集色譜等。由于結(jié)構(gòu)不同的高分子雜質(zhì)通常具有相似的生物學(xué)特性(如均為過敏性雜質(zhì)),在藥品質(zhì)量控制中一般 只需控制藥品中高分子雜質(zhì)的總量而不必控制不同結(jié)構(gòu)的雜質(zhì),因此根據(jù)樣品分子量差異進(jìn)行分離的凝膠色譜法具有明顯的優(yōu)勢(shì)。
       在深入研究藥物與葡聚糖凝膠相互作用及流動(dòng)相對(duì)該作用影響的基礎(chǔ)上,Sephadex G-10為固定相的凝膠色譜模式應(yīng)運(yùn)而生,其方便、快速地用于各類β-內(nèi)酰胺類抗生素中高分子雜質(zhì)的分離。

填料

Sephadex G-10

粒徑

40-120 μm

孔徑

60?

pH范圍

2.0-13.0

分離肽類和球蛋白范圍

< 700Da

分離多糖范圍

< 700Da

 


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